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质量体系
医疗器械质量体系咨询(24)
ISO13485咨询(3)
FDA QSR820验厂(2)
医疗器械常年顾问服务(3)
质量体系模拟审核(1)
医疗器械质量管理体系优化与运行辅导服务
预计耗时：
1、ISO13485、CFDA相关法律法规要求的医疗器械质量管理体系(如GMP）提供咨询；2、维持企业质量管理体系运行的连续性、有效性；3、辅导甲方...
与监管机构或第三方质量管理体系验厂辅导
预计耗时：
1、协助企业配合食品药品监督管理局或第三方认证机构(客户验厂）的现场检查；2、协助企业配合认证机构的年度监督审核；3、协助完成各类机构...
质量管理体系人员队伍建设年度顾问
预计耗时：
1、管理者代表的ISO13485、GMP体系运行培训；2、质量管理文件人员的文件管理知识培训；3、其他各部门人员体系运行与企业内审与管理评审知识...

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